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                產品中心

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                GMP探針引物

                百力格生物致力于提供高質量的IVD核心原料 ---工業級探針引物。 
                在引進國際一流的優質探針合成儀及大OD引物探針合成儀基礎上,通過一系列的軟硬件改造升級,開發了多種具有自主知識產權的專利技術,成功突破許多技術工藝難點,期間更經過長達半年以上的運行驗證,實現了全工藝過程更多工藝參數的實時嚴密監控,成功建立工業級探針引物合成平臺。同一客戶研發與生產訂單(2 OD~5000 OD),采用相同工藝參數和質控體系,實現客戶由研發到生產的順利轉換,避免轉產時的二次研發。
                運用精益六西格瑪(Lean-Six Sigma)管理方法,嚴格執行ISO質控標準體系。百力格工業級合成平臺,可以實現單批次2 OD-8000 OD大規格的高純度、高精度、防污染探針與引物合成與純化,更好地滿足了工業客戶對于穩定性、可靠性的嚴苛要求。



                工藝特色

                1、質量穩定:同一客戶研發與生產訂單(2 OD~5000 OD),采用相同工藝參數和質控體系,實現客戶由研發到生產的順利轉換,避免轉產時的二次研發。

                2、批間差?。?/span>大規格單次合成純化可達5000 OD,生產訂單一次完成,無批內差,可提升試劑盒產品質量。

                3、質量高、速度快:運用精益六西格瑪管理方法和嚴格遵循ISO9001、ISO13485質量控制要求。優良的工藝流程和技術管理確保極高的一次成功率。 

                4、定量準確:采用精準的nmole 和 OD之間的換算,運用測量系統重復性和再現性(Gage R&R) 驗證的方法確保定量系統的穩定性。

                5、提供完整的質量檢驗報告:MASS質譜-分子量、HPLC-純度等、全波長掃描、定量、熒光強度檢測等。

                6、完善的流程記錄體系:IVD試劑盒核心原料良好的品質追溯性。


                批次均一性檢測

                非洲豬瘟AsFV檢測探針標準曲線實驗(檢測試劑TaqMan? Fast Advanced)

                 


                探針的選擇


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