工業級合成平臺
發布時間:2022-06-02工業級合成平臺
我們致力于工業級分子診斷核心原料開發，解決IVD和其他分子診斷技術平臺客戶對寡核苷酸合成的需求，解決批次穩定性和商業化應用中的各類問題。我們始終將客戶需求放在首位，秉承專業精神向全球分子診斷領域研究者提供高品質的產品與服務。
專業的寡核苷酸合成服務質控體系
1. 單次合成規格可以達到8000 OD，保證產品的及時交付和批內一致性?？商峁ゞ級以上的寡核苷酸合成服務；
2. 通過設備開發和工藝突破，解決不同規格質量波動問題，避免客戶研發產品的二次開發；
3. 經過多年驗證的各類專屬合成工藝，應用于分子診斷不同技術平臺，如qPCR、STR、LAMP、NGS接頭等；
4. 自研的各類化學修飾基因及獲提海外授權的專利應用，為產品開發提供支持；
5. 專注于原料開發，自有生產基地；長期的質量協議和穩定的供應體系確保穩定供應高品質的寡核苷酸。
質控體系
獲得ISO9001-2015質量管理體系與ISO13485-2016醫療器械質量管理體系認證，嚴格執行ISO質控標準化體系。引入精益六西格碼（Lean-Six Sigma）管理方法，由黑帶大師親自指導，減少產品質量波動。
在10萬級和部分區域更高級別的潔凈車間進行生產。
專業的服務
通過我們專業的團隊和客戶共同建立產品質量標準，通過不同的生產工藝提供服務和產品；
提供定向開發服務，為分子診斷相關產品開發提供技術支持；
完善的系統記錄和流程管理，讓分子診斷客戶從研發到大規格商業化應用和臨床生產變的輕松。
質檢標準
對于分子診斷客戶需求產品提供ESI-MS分子量檢測、HPLC純度檢測、對熒光修飾的全波長掃描；
嚴格的防污染措施，避免人源模板污染、合成產品交叉污染、模板污染?？商峁┒鄠€級別的交叉污染率防控產品；
可需要提供對于Taqman探針和STR修飾引物的熒光強度檢測。
下載附件
ISO 13485
9001證書PDF文件
工業級引物合成訂購表
